目录

　　一、概述

　　1、 范围

　　2、 引用文件

　　3、 定义

　　1) 关于管理体系的定义

　　2) 关于文件的定义

　　4、 文件目的和作用

　　二、实验室(机构)适用的文件

　　1、 需要的文件类型

　　2、 文件架构

　　3、 介绍几种实验室(机构)常用文件

　　三、文件编制

　　1、 质量手册的编写

　　2、 程序文件的编写

　　3、 作业指导书的编写

　　4、 质量计划的编写

　　四、文件发布与宣贯

　　五、文件控制

　　1、 控制目的

　　2、 控制范围

　　3、 控制方法